INGGRIS BERBURU VAKSIN

“Ini pada dasarnya berarti EMA dan FDA meminta bahwa versi baru vaksin sama sekali tidak kalah dengan versi sebelumnya dalam hal tanggapan kekebalan.”

Masalah praktis dengan itu, katanya, adalah tidak tahu di mana ambangnya. “Kapan Anda mengatakan bahwa versi baru sebenarnya lebih rendah dari sebelumnya? Ini adalah margin yang sewenang-wenang dan mungkin saja sebuah vaksin masih efektif meskipun secara resmi tidak mencapai margin itu, ”kata Schneider.

“Inilah mengapa kami mengatakan kami melihat respons imun itu sendiri, tetapi kami melakukan ini dengan data lain yang kami lihat, misalnya respons imun seluler, reaktivitas silang, dan sebagainya. Kemudian kami akan membuat keputusan berdasarkan itu. Hal itu memungkinkan kami untuk melihat ini lebih dalam secara individual dan mengaturnya dengan cara yang masuk akal secara ilmiah. ”

Raine mengatakan pendekatannya akan serupa dengan proses regulasi untuk vaksin flu, yang dimodifikasi untuk menangani varian baru setiap tahun, dengan persetujuan baru penuh tidak diperlukan.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

*